Prácticas

PRÁCTICA 1: ORGANIZACIÓN Y FUNCIÓN DEL LABORATORIO DE CONTROL

PRÁCTICA 2: PIPETEO

PRÁCTICA 3: CONTROL DE LIMPIEZA Y SECADO

PRACTICA 4: VERIFICACION DE LA CALIBRACION DE MATERIAL VOLUMETRICO

PRACTICA 5: CALIBRACION DE PIPETAS

PRACTICA 6: VERIFICACION DE LA CALIBRACION DEL ESPECTROFOTOMETRO

Práctica 7: PREPARACIÓN DE SUEROS DE COTROL

PRÁCTICA 8: APLICACIÓN DE LA ESTADÍSTICA

PRÁCTICA 9: CAMPANA DE GAUSS

PRÁCTICA 10: GRÁFICA DE LEVY JENNIGS

UNIDAD III: ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD: Aplica las etapas de control de calidad en los laboratorios de análisis clínicos siguiendo las normatividades vigentes.

ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD

Establecimiento de Estándares.

Un estándar puede ser definido como una unidad de medida que sirve como modelo, guía o patrón con base en la cual se efectúa el control.Los estándares son criterios establecidos contra los cuales pueden medirse los resultados, representan la expresión de las metas de planeación de la empresa o departamento en términos tales que el logro real de los deberes asignados pueda medirse contra ellos. Pueden ser físicos y representar cantidades de productos, unidades de servicio, horas−hombre, velocidad, volumen de rechazo, etc., o pueden estipularse en términos monetarios como costos, ingresos o inversiones; u otros términos de medición.



Medición de resultados: Si el control se fija adecuadamente y si existen medios disponibles para determinar exactamente que están haciendo los subordinados, la comparación del desempeño real con lo esperado es fácil. Pero hay actividades en las que es difícil establecer estándares de control por lo que se dificulta la medición.


Corrección: Si como resultado de la medición se detectan desviaciones, corregir inmediatamente esas desviaciones y establecer nuevos planes y procedimientos para que no se vuelvan a presentar.

Retroalimentación: Una vez corregidas las desviaciones, reprogramar el proceso de control con la información obtenida causante del desvío.



-Control de Calidad en la Etapa Preanalítica: proporciona una muestra apta y confiable.

-Control de Calidad en la Etapa Analítica: permite una medición confiable.

-Control de Calidad en la Etapa Postanalítica: aporta un informe confinable.


-El Control de Calidad en la Etapa Analítica posibilita :
Control y mejora contínua de las fuentes de Variabilidad analítica:


• Método analítico ( cinético, de punto final , etc), instrumental, procedimiento manual, semiautomatizado o automatizado, lectura mono o bicromática .



• Nivel de funcionamiento del Instrumental, longitud de onda, exactitud volumétrica de la micropipeta.



• Volumen de muestra, volumen de reactivo.



• Tipo y exactitud del estándar, calibración y exactitud del calibrador, trazabilidad de ambos.



• Interferencias endógenas ( lipemia, ictericia, hemólisis)



• Interferencias exógenas.



Control de Calidad en la Etapa Postanalítica Comprende:
1- Validación Postanalítica del resultado hallado. Se realiza por correlación del resultado confiable con TODOS los datos del paciente:

- antecedentes clínicos y de laboratorio

- datos clínicos actuales

- datos de laboratorio actuales y anteriores



2- Control de errores en los Informes a entregar.



3-Control de entrega de Informes oportuna.



4-Registro de Informes entregados.



5- Análisis estadístico de resultados obtenidos.

UNIDAD II. GRÁFICAS DE EVALUACIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO: Construye graficas para evaluar el contro del calidad en los laboratorios de análisis clínicos

¿Cuáles son las estadísticas del control de calidad básico?

El rango esperado de los valores para un control es calculado usando estadísticas relativamente sencillas. Estas estadísticas incluyen:

• Media ( x¯ )

• Desviación estándar (s)

• Coeficiente de variación (CV); y

• El índice de desviación estándar (SDI).

Media

La media se define como el promedio aritmético de un conjunto de datos.

La media describe la “tendencia central” de un conjunto de datos. En el laboratorio clínico, la media identifica el “valor objetivo” de un conjunto de datos, usualmente de un control o de datos de un paciente.

El Comité Nacional para Estándares Clínicos de laboratorio “National Committee for Clinical Laboratory Standards” (NCCLS), recomienda que se obtengan al menos 20 datos de 20 o más corridas “separadas” para ser utilizados en el establecimiento de los valores objetivo del laboratorio para los material de control.

Desviación estándar

La desviación estándar cuantifica el grado de dispersión de los puntos de los datos cerca de la media y es usada para establecer los límites en los que es determinada la aceptabilidad del resultado del control. Los datos de control de calidad muestran con frecuencia una distribución “normal” o Gaussiana alrededor de la media.

Coeficiente de Variación

El coeficiente de variación (CV) es una medida de variabilidad. El CV de un método o instrumento es expresado como porcentaje y es calculado como:

CV(%) = (Desviación estándar (s) ÷ Media)(100)

El CV es útil para comparaciones de precisión a diferentes concentraciones como los materiales similares usados y los CV sean determinados bajo condiciones similares. Esta estadística es comúnmente usada para comparar especificaciones del fabricante, resultados de investigación CAP y reportes de Control de Calidad entre grupos análogos.

Índice de Desviación Estándar

Otra estadística que puede ser de utilidad para evaluar el desempeño, es el índice de la desviación estándar (SDI). Esta estadística que puede ser usualmente obtenida por participación en un programa externo de Control de Calidad o un programa de aprovechamiento, se usa para comparar los resultados del laboratorio dentro de su grupo análogo. Permite al laboratorio evaluar su desempeño cuando es comparado con un grupo análogo.

El SDI para la media es calculado como sigue:

SDI = (media del laboratorio – media del grupo análogo)

Desviación estándar del grupo análogo

Gráficas

Levey-Jennings

Es en la que se representa la magnitud medida en función del tiempo. En la gráfica control se encuentran señalados el valor medio y una, dos y tres desviaciones estándar, obtenidas en el propio laboratorio o en programa interlaboratorios, según sea para el control de calidad interno o externo, respectivamente.

La gráfica de Levey-Jennings se usa para graficar valores de control de calidad sucesivos (de corrida-a-corrida o de día-a-día). Se crea una gráfica para cada prueba y nivel de control. El primer paso es calcular los límites de decisión. Estos límites son ±1s, ±2s y ±3s de la media.

Campana de Gauss

Esta curva, también conocida como distribución normal es una función de probabilidad continua y simétrica, cuyo máximo es la media y tiene dos puntos de inflexión situados en ambos lados. Un punto de inflexión es el que separa la parte cóncava de la convexa de la campana.

Los parámetros necesarios para dibujar el gráfico de la distribución normal son la media y deviación estándar, con los cuales sabemos dónde situar la campana de Gauss (punto correspondiente a m) y cuál es su ancho (determinado por s)

Sumas acumuladas

El gráfico de sumas acumuladas (CUSUM) se presenta como una alternativa al grafico de Shewhart. Incorpora directamente toda la información representando las sumas acumuladas de las desviaciones de los valores muestrales respecto de un valor objetivo.

 

UNIDAD I : TERMINOLOGÍA Y LA ESTADÍSTICA EN CONTROL DE CALIDAD: Emplea terminología y estadística básica en el control de calidad de los laboratorios

CONTROL DE CALIDAD:
Son todos los mecanismos, acciones, herramientas que realizamos para detectar la presencia de errores. La función del control de calidad existe primordialmente como una organización de servicio, para conocer las especificaciones establecidas por la ingeniería del producto y proporcionar asistencia al departamento de fabricación, para que la producción alcance estas especificaciones.

                                  

CONTROL:El control es un proceso mediante el cual la administración se cerciora si lo que ocurre concuerda con lo que supuestamente debiera ocurrir, de los contrario, será necesario que se hagan los ajustes o correcciones necesarios.

CALIDAD:
Es una cualidad y propiedad inherente de las cosas que permite que estas sean comparadas con otras de su misma especie

GARANTIA:Es un negocio jurídico mediante el cual se pretende dotar de una mayor seguridad al cumplimiento de una obligación o pago de una deuda.

Permiten tener la certeza de que, en caso de vicios o defectos que afecten el correcto funcionamiento del producto, los responsables se harán cargo de su reparación para que la cosa vuelva a reunir las condiciones óptimas de uso.

                                 

ANALISIS:Es la descomposición de un todo en partes para poder estudiar su estructura, sistemas operativos o funciones.

ANALITO:Es el componente (elemento, compuesto o ion) de interés analítico de una muestra. Son especies químicas cuya presencia o concentración se desea conocer. El analito es una especie química que puede ser identificado y cuantificado, es decir, determinar su cantidad y concentración en un proceso de medición química, constituye un tipo particular de mensurando en la metrología química.

PRECISION:
Se refiere a la dispersión del conjunto de valores obtenidos de mediciones repetidas de una magnitud. Cuanto menor es la dispersión mayor la precisión. Una medida común de la variabilidad es la desviación estándar de las mediciones y la precisión se puede estimar como una función de ella.

EXACTITUD:
Se refiere a cuán cerca del valor real se encuentra el valor medido. En términos estadísticos, la exactitud está relacionada con el sesgo de una estimación. Cuanto menor es el sesgo más exacto es una estimación.

               

GRAFICA:Es una representación de datos, generalmente numéricos, mediante líneas, superficies o símbolos, para ver la relación que guardan entre sí. También puede ser un conjunto de puntos, que se plasman en coordenadas cartesianas, y sirven para analizar el comportamiento de un proceso, o un conjunto de elementos o signos que permiten la interpretación de un fenómeno.

                   



Medidas de tendencia central

MEDIA:
La media aritmética (también llamada promedio o simplemente media) de un conjunto finito de números es igual a la suma de todos sus valores dividida entre el número de sumandos.

                          Ejemplo:              

 En matemáticas, un alumno tiene las siguientes notas:  4, 7, 7, 2, 5, 3

            n = 6 (número total de datos )

x= 4 + 7 + 7 + 2 + 5 + 3  = 28  = 4.8             

                       6                        6 

La media aritmética de las notas de esa asignatura es 4,8. Este número representa el promedio.

MEDIANA:
Es un valor único de un conjunto de datos que mide al elemento central en los datos. Este único elemento es el más cercano a la mitad o el más central en el conjunto de números.

Ejemplo:

Según el número de valores que se tengan se pueden presentar dos casos:

- Si el número de valores es impar, la Mediana corresponderá al valor central de dicho conjunto de datos.

- Si el número de valores es par, la Mediana corresponderá al promedio de los dos valores centrales (los valores centrales se suman y se dividen por 2).

Ejemplo:

• Se tienen los siguientes datos:  5, 4, 8, 10, 9, 1, 2

• Al ordenarlos en forma creciente, es decir de menor a mayor, se tiene: 

                                             1, 2, 4,  5  , 8, 9, 10

• El 5 corresponde a la Med, porque es el valor central en este conjunto de datos impares

MODA:
Es una medida de tendencia central que es diferente a la media pero parecida a la mediana ya que no se calcula por métodos ordinarios de aritmética. Es aquel valor que se repite más frecuentemente en un conjunto de datos.

Ejemplo:

• Determinar la moda en el siguiente conjunto de datos que corresponden a las edades de niñas de un Jardín Infantil.

                                           5, 7, 3, 3, 7, 8, 3, 5, 9, 5, 3, 4, 3

La edad que más se repite es 3, por lo tanto, la Moda es 3.

 

ELEMENTOS ESTADISTICOS EN CONTROL DE CALIDAD: MEDIDAS DE DISPERSION

RANGO: Es el intervalo de menor tamaño que contiene a los datos; es calculable mediante la resta del valor mínimo al valor máximo; por ello, comparte unidades con los datos. Permite obtener una idea de la dispersión de los datos.

VARIANZA: Es el resultado de la división de la sumatoria de las distancias existentes entre cada dato y su media aritmética elevadas al cuadrado, y el número total de datos.

Donde () representa la varianza, (Xi) representa cada uno de los valores, () representa la media poblacional y (N) es el número de observaciones ó tamaño de la población.

DESVIACION ESTANDAR: Es una medida de dispersión para variables de razón (ratio o cociente) y de intervalo, de gran utilidad en la estadística descriptiva. Es una medida (cuadrática) de lo que se apartan los datos de su media, y por tanto, se mide en las mismas unidades que la variable.